Kompensuojami vaistai nuo hepatito C: gydymo galimybės

Kompensuojami vaistai nuo hepatito C: gydymo galimybės
Hepatitas C (HCV) šiandien yra viena iš sėkmingiausiai gydomų lėtinių infekcinių ligų. Per pastarąjį dešimtmetį atsiradę tiesioginio veikimo antivirusiniai vaistai (angl. Direct-Acting Antivirals, DAA) leidžia 8–12 savaičių kursu pasiekti ilgalaikį išgijimą daugiau kaip 95 % pacientų. Lietuvoje suaugusiųjų gydymas HCV yra kompensuojamas Privalomojo sveikatos draudimo fondo (PSDF) lėšomis, kai laikomasi nustatytų skyrimo kriterijų. Šiame gide aptariame, kas kompensuojama, kokios schemos taikomos, kokių tyrimų reikia ir į ką atkreipti dėmesį, kad gydymas būtų saugus ir veiksmingas.

Ką reiškia kompensuojamas gydymas nuo HCV?

Kompensuojamas gydymas – tai gydytojo specialisto paskirti ir PSDF apmokami DAA vaistai pagal galiojančius indikacijų ir skyrimo reikalavimus. Kompensavimas paprastai taikomas visam kurso laikotarpiui (8–12 sav., kai kuriais atvejais 24 sav.), o paciento priemoka priklauso nuo konkrečių preparatų bazinių kainų ir pasirinktos pakuotės. Vaistus skiria gydytojas infektologas, gastroenterologas ar hepatologas, o receptai išrašomi elektroniniu būdu. Savarankiškai pradėti terapijos ar keisti schemą negalima.

Kam ir kada skiriamas gydymas

Gydymas skiriamas visiems su patvirtinta aktyvia HCV infekcija (teigiamas HCV RNR/PGR), įvertinus kepenų būklę ir galimas sąveikas. Prioritetinės grupės – asmenys su pažengusia fibrozė ar ciroze, sergantys lėtinėmis gretutinėmis ligomis (inkstų nepakankamumas, ŽIV ar HBV koinfekcija), gavę organų transplantą, taip pat tikėtino perdavimo riziką turintys (pvz., injekcinių narkotikų vartotojai). Šiuolaikinės schemos dažniausiai yra „pangenotipinės“, tad gydymas galimas nepriklausomai nuo HCV genotipo, jei nėra kontraindikacijų.

Kam ir kada skiriamas gydymas
Kam ir kada skiriamas gydymas

Dažniausiai kompensuojamos DAA schemos

  • Sofosbuvir/Velpatasvir – pangenotipinė fiksuoto derinio tabletė, dažniausiai 12 savaičių. Tinka daugumai pacientų, įskaitant dalį sergančių kepenų ciroze; kai kuriais atvejais derinama su ribavirinu.
  • Glecaprevir/Pibrentasvir – pangenotipinė schema, įprastai 8 savaitės be cirozės atvejais, 12 savaičių esant cirozei. Netaikoma dekompensuotos cirozės (Child-Pugh B/C) atvejais.
  • Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir – 12 savaičių „gelbėjimo“ schema pacientams po nesėkmingo ankstesnio DAA gydymo.
  • Sofosbuvir/Ledipasvir – genotipams, kuriems schema tinkama; kursas 8–12 savaičių, priklauso nuo viruso kiekio ir ligos stadijos.

Konkretų derinį ir kurso trukmę parenka specialistas, atsižvelgdamas į fibrozės laipsnį, kitas ligas, ankstesnį gydymą bei medikamentų sąveikas.

Kokie tyrimai būtini prieš skiriant vaistus

  1. HCV RNR (PGR) kiekio nustatymas – patvirtina aktyvią infekciją ir padeda planuoti terapiją.
  2. Kepenų fibrozės įvertinimas – elastometrija (FibroScan) ar neinvaziniai indeksai; svarbu atskirti kompensuotą ir dekompensuotą cirozę.
  3. Kepenų funkcijos tyrimai – ALT, AST, bilirubinas, albuminas, INR; bendras kraujo tyrimas.
  4. Koinfekcijų patikra – HBsAg, anti-HBc, anti-HBs, ŽIV testas; TB rizikos vertinimas pagal anamnezę.
  5. Inkstų funkcija – kreatininas, eGFR; kai kuriems deriniams svarbu skirti pagal inkstų būklę.
  6. Nėštumo testas – jei planuojama ribavirino vartojimas (teratogeniškumo rizika).
  7. Vaistų sąveikų patikra – detalus vartojamų preparatų sąrašas (įskaitant papildus ir žolinius preparatus, pvz., jonažolę), nes DAA gali sąveikauti su statinais, antiepilepsiniais, antikoaguliantais ir kt.

Gydymo eiga nuo A iki Z

  1. Konsultacija pas specialistą – patvirtinama diagnozija, parenkama schema, aptariami tikslai ir galimas šalutinis poveikis.
  2. Recepto išrašymas ir kompensavimo pritaikymas – vaistai išduodami pagal elektroninį receptą vaistinėje, sudariusioje sutartį su PSDF.
  3. Gydymo pradžia – vaistus vartoti kasdien tuo pačiu metu, laikytis mitybos/vaistų vartojimo rekomendacijų (kai kurioms schemoms svarbus vartojimas su maistu).
  4. Tarpiniai patikrinimai – gydytojas gali skirti kontrolinius tyrimus (pvz., 4 savaitę įvertinti toleravimą, sąveikas, kartais – viruso kiekį).
  5. Kurso pabaiga – atlikti HCV RNR 12 savaičių po gydymo pabaigos (SVR12). Neaptinkama RNR šiuo metu reiškia funkcinį išgijimą.
  6. Tolesnė priežiūra – esant cirozei išlieka kepenų vėžio (HCC) monitoringo poreikis (ultragarsas kas 6 mėn.).

Dažniausios vaistų sąveikos ir atsargumo priemonės

  • Rūgštingumą mažinantys vaistai (PPI, H2 blokatoriai) gali mažinti kai kurių DAA biologinį prieinamumą. Vartojimo laikas ir dozės derinamos individualiai.
  • Statinai – kai kurie deriniai didina miopatijos riziką; gali reikėti sumažinti dozę ar pasirinkti alternatyvą.
  • Antiepilepsiniai, antituberkulioziniai – fermentų induktoriai gali mažinti DAA efektyvumą; dažnai yra kontraindikacijų.
  • Žoliniai preparataiHypericum perforatum (jonažolė) ir kai kurie maisto papildai draudžiami dėl sąveikų.
  • Ribavirinas – jei reikalingas, būtina kontracepcija gydymo metu ir po jo (moterims ir partneriams), stebima hemoglobino koncentracija.

Šalutinis poveikis: ko tikėtis

Šiuolaikiniai DAA paprastai yra gerai toleruojami. Dažniausi, bet lengvi simptomai – nuovargis, galvos skausmas, pykinimas, virškinimo diskomfortas, nemiga. Esant ribavirinui, galimas anemijos išsivystymas. Bet koks stiprus ar netikėtas pablogėjimas (gelta, ryškus silpnumas, širdies plakimai, bėrimai) turėtų būti skubiai aptartas su gydytoju.

Ar visiems reikalinga genotipo analizė?

Vis dažniau taikomos pangenotipinės schemos, todėl genotipo nustatymas nebe visada privalomas. Vis dėlto kai kuriose klinikinėse situacijose (po nesėkmingo gydymo, esant specifinėms gretutinėms ligoms) gydytojas gali paprašyti papildomų tyrimų optimaliam kurso parinkimui.

Gydymas esant kepenų cirozei ar inkstų ligai

Esant kompensuotai cirozei gydymas galimas dauguma pangenotipinių schemų, bet trukmė gali būti ilgesnė. Dekompensuotos cirozės atveju kai kurie proteazės inhibitoriai (pvz., glecaprevir turintys deriniai) neskiriami; dažniau renkamasi sofosbuviro pagrindu sudarytos schemos, kartais su ribavirinu. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, parenkamos inkstams saugesnės alternatyvos – tai sprendžiama individualiai.

Gydymas esant kepenų cirozei ar inkstų ligai
Gydymas esant kepenų cirozei ar inkstų ligai

DUK: dažniausiai užduodami klausimai

Ar gydymas tikrai išgydo hepatitą C?

Taip, pasiekus SVR12 (HCV RNR neaptinkama 12 savaičių po kurso) infekcija laikoma išgydyta. Tačiau galima pakartotinė infekcija, jei išlieka rizikos veiksniai, todėl svarbios prevencinės priemonės.

Ar reikia nutraukti alkoholį gydymo metu?

Taip. Alkoholis didina kepenų žalos riziką ir gali bloginti gydymo rezultatus. Rekomenduojamas visiškas atsisakymas tiek gydymo metu, tiek po jo.

Ar būtina hospitalizacija?

Nepaprastai retai – dauguma pacientų gydomi ambulatoriškai, su suplanuotomis kontrolėmis ir e. receptais.

Ką daryti, jei pamiršau išgerti dozę?

Jei praėjo nedaug laiko, išgerkite pamirštą dozę kuo greičiau; jeigu artėja kita dozė – praleiskite pamirštą ir tęskite įprastai. Negalima dvigubinti dozės. Visada laikykitės individualių gydytojo nurodymų.

Ar galima gydyti nėštumo metu?

Daugumos DAA vartojimas nėštumo metu nėra įprastai rekomenduojamas; planuojant nėštumą būtina iš anksto aptarti laiką ir schemą su specialistu. Ribavirinas nėštumo metu draudžiamas.

Ar reikės toliau tikrintis po išgijimo?

Taip. Jei buvote be cirozės ir pasiekėte SVR12, paprastai pakanka įprastos sveikatos priežiūros. Jei turėjote cirozę, išlieka HCC skriningo poreikis (ultragarsas kas 6 mėn.) net po išgijimo.

Kas priklauso pacientui: praktiniai žingsniai

  • Susiplanuokite vizitus ir pasirūpinkite, kad visi tyrimai (RNR, fibrozė, kepenų funkcija) būtų atlikti laiku.
  • Užsirašykite visus vartojamus vaistus ir papildus – sąveikos tikrinamos prieš paskiriant DAA ir gydymo metu.
  • Laikykitės režimo – vaistus vartokite kasdien tuo pačiu metu, nepertraukinėkite kurso.
  • Venkite alkoholio, ribokite hepatotoksines medžiagas, aptarkite NVNU vartojimą.
  • Skiepai – jei nesate persirgę ar neskiepyti, su gydytoju aptarkite vakcinaciją nuo hepatito A ir B.
  • Prevencija – naudokite savo higienos priemones, venkite bendrų adatų, laikykitės saugaus lytinio elgesio taisyklių.

Kasdieniai įpročiai, padedantys kepenims

Subalansuota mityba (daug daržovių, pilno grūdo produktų, kokybiškų baltymų), pakankamas skysčių kiekis, reguliarus, bet saikingas fizinis aktyvumas ir kokybiškas miegas reikšmingai prisideda prie sėkmingo gydymo ir kepenų atsistatymo. Jei kyla klausimų dėl konkrečių papildų ar žolelių, pirmiausia pasitarkite su gydytoju, nes dalis jų gali sąveikauti su DAA terapija.